3月19日,沈陽院測評中心農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)部舉行了GLP準(zhǔn)則及近期SOP的培訓(xùn),全室共有27人參加了此次培訓(xùn)。2012年1月,沈陽院農(nóng)藥檢驗實驗室首次通過了荷蘭政府的OECD GLP準(zhǔn)則遵從性審查,取得了理化領(lǐng)域的GLP證書。2014年2月再次通過了復(fù)評審,并在首次評審時的全分析測試基礎(chǔ)上擴大了理化性質(zhì)測試的內(nèi)容,充實了實驗室的業(yè)務(wù)范圍。根據(jù)GLP準(zhǔn)則的要求,每年都需要對全體人員制訂培訓(xùn)計劃,這次培訓(xùn)也是按照計劃實施的一項。
此次培訓(xùn)由事業(yè)部QAU組織,首先向大家講解了GLP準(zhǔn)則的相關(guān)知識,拓展介紹了GCP,GMP,GSP等簡稱的含義;其次介紹了我國目前GLP的發(fā)展現(xiàn)狀,農(nóng)藥和化學(xué)品的GLP法規(guī),以及與目前世界上公認(rèn)的相關(guān)GLP法規(guī)的比較;介紹了OECD不同的成員國對于我國的GLP實驗室出具的數(shù)據(jù)的認(rèn)可程度。培訓(xùn)中還重點介紹了近期修改和新制定的SOP的具體細(xì)節(jié)。對涉及到全室總體人員的SOP進行了起草背景、起草過程以及最終形成的文件的詳細(xì)講解。并借此培訓(xùn)之機向大家進行宣貫,旨在能在今后的工作中嚴(yán)格遵守。大家還就各自關(guān)心的問題,以及有疑問的地方進行了討論。經(jīng)過討論,項目負(fù)責(zé)人及試驗人員最終達成了認(rèn)識上的統(tǒng)一。
通過這次培訓(xùn),使得員工對GLP準(zhǔn)則和目前的國際國內(nèi)形勢有一個宏觀上的認(rèn)識,對實驗室的GLP體系加深了理解,更主要的是使每個員工都了解相關(guān)SOP的變化,對今后工作的開展具有明確的指導(dǎo)意義。